日前，圣西馬生物技術(shù)有限公司與揚州大學合作項目“美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽的動物安全性試驗”已成功完成。此項目歷時近一年，主要承擔單位為“揚州大學獸醫(yī)學院”，項目負責人為卜士金教授。
此項目包含試驗技術(shù)內(nèi)容為：（1）大、小鼠的急性毒性試驗；（2）大鼠的亞慢性毒性試驗；（3）傳統(tǒng)致畸作用試驗；（4）小鼠精子畸形分析試驗；（5）Ames試驗；（6）小鼠骨髓細胞微核試驗分析。
試驗結(jié)果表明：
1. 根據(jù)WTO有關(guān)外源性化學物急性毒性分級標準進行評價，受試藥美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽屬實際無毒；
2. 未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對大鼠的生長發(fā)育產(chǎn)生影響，長期重復(fù)應(yīng)用無亞慢性毒性；
3. 在試驗條件下，未發(fā)現(xiàn)美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對大鼠具有母體毒性、胚胎毒性和致畸作用；
4. 美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽經(jīng)處理后的小鼠精子畸形試驗結(jié)果為陰性，可判斷美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有生殖遺傳毒性；
5. 在試驗條件下美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽對鼠傷寒沙門氏菌無致突變性；
6. 小鼠骨髓細胞微核試驗分析表明，美洲商陸及海鞘復(fù)合抗菌肽不具有遺傳毒性。
此項目是國內(nèi)首個對復(fù)合型抗菌肽進行動物安全性評價的項目，填補了復(fù)合型抗菌肽在動物安全評價領(lǐng)域的空白。
